Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Collagenase aus Clostridium histolyticum

Steckbrief

  • Wirkstoff: Collagenase aus Clostridium histolyticum
  • Handelsname: Xiapex®
  • Therapeutisches Gebiet: Dupuytren’sche Kontraktur (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2012
  • Beschlussfassung: 19.04.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-05-01-D-006)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.03.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mikrobielle Collagenase aus Clostridium histolyticum

Beschlussdatum: 19.04.2012
Inkrafttreten: 19.04.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.05.2012 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-05-01-D-006)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.03.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mikrobielle Collagenase aus Clostridium histolyticum

Beschlussdatum: 19.04.2012
Inkrafttreten: 19.04.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.05.2012 B3

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Zugehörige Verfahren