Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Steckbrief
- Wirkstoff: Pirtobrutinib
- Handelsname: Jaypirca
- Therapeutisches Gebiet: Mantelzell-Lymphom (MCL) (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
- Vorgangsnummer: 2025-02-15-D-1164
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.02.2025
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2025
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2025
- Beschlussfassung: 07.08.2025
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Der maßgebliche Zeitpunkt für den Beginn des Nutzenbewertungsverfahrens wurde gemäß § 35a Absatz 5b SGB V verlegt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Pirtobrutinib (Jaypirca)
Jaypirca als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 07.08.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2025 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2025 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.06.2025 statt.
Wortprotokoll(PDF 131,16 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beschlussdatum: 07.08.2025
Inkrafttreten: 07.08.2025
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.09.2025 B4
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Pirtobrutinib (mantle cell lymphoma, pretreated patients)
Date of resolution: 07/08/2025
Entry into force: 07/08/2025
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Pirtobrutinib (Jaypirca)
Jaypirca als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 07.08.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2025 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2025 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.06.2025 statt.
Wortprotokoll(PDF 131,16 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beschlussdatum: 07.08.2025
Inkrafttreten: 07.08.2025
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.09.2025 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Pirtobrutinib (mantle cell lymphoma, pretreated patients)
Date of resolution: 07/08/2025
Entry into force: 07/08/2025