Verfahren nach § 35a Absatz 3b
Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Pirtobrutinib – rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom
Steckbrief
- Wirkstoff: Pirtobrutinib
- Handelsname: Jaypirca
- Indikation: rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom
- Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
- AbD-Nummer: 2022-AbD-013
- Status: Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 06.11.2025
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 06.02.2026
- Einreichung Studienunterlagen (SAP/SP): 04.11.2026
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V:
Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 06.11.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 04.06.2026
Inkrafttreten: 04.06.2026
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 24.02.2026
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 04.06.2026
Inkrafttreten: 04.06.2026
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Pirtobrutinib (relapsed or refractory mantle cell lymphoma); requirement of routine practice data collection and evaluations
Date of resolution: 04/06/2026
Entry into force: 04/06/2026