Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Epco­rit­amab (Aufhe­bung des regu­la­to­ri­schen Orphan­status: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Epco­rit­amab
  • Handels­name: Tepkinly
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: DLBCL (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: AbbVie Deutsch­land GmbH & Co. KG
  • Vorgangs­nummer: 2024-​11-01-D-1133

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.11.2024
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 03.02.2025
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 24.02.2025
  • Beschluss­fas­sung: 17.04.2025
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen
Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung: Epco­rit­amab

Bemer­kungen

Bewer­tung nach Aufhe­bung des Orphan Drug-​Status

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers