Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elosulfase alfa

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung § 14: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) vom 15.09.2017

Steckbrief

  • Wirkstoff: Elosulfase alfa
  • Handelsname: Vimizim®
  • Therapeutisches Gebiet: Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A Syndrom, MPS IVA) (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: BioMarin Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2014-06-01-D-114

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.06.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2014
  • Beschlussfassung: 20.11.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 174,26 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa

Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.12.2014 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 174,26 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa

Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.12.2014 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: