Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elosulfase alfa

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elosulfase alfa (erneute Nutzenbewertung) vom 15.09.2017

Steckbrief

  • Wirkstoff: Elosulfase alfa
  • Handelsname: Vimizim®
  • Therapeutisches Gebiet: Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A Syndrom, MPS IVA) (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: BioMarin Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.06.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2014
  • Beschlussfassung: 20.11.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-06-01-D-114)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 174.26 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa

Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.12.2014 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-06-01-D-114)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 174.26 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa

Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.12.2014 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: