Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie)

Steckbrief

Wirkstoff: Iptacopan
Handelsname: Fabhalta
Therapeutisches Gebiet: Krankheiten des Urogenitalsystems (Krankheiten des Urogenitalsystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2025-05-01-D-1186

Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2025
Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
Verfahrensstatus: Verfahren nach § 35a SGB V begonnen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: