Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Iptacopan
- Handelsname: Fabhalta
- Therapeutisches Gebiet: Krankheiten des Urogenitalsystems (Krankheiten des Urogenitalsystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2025-05-01-D-1186
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2025
- Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
- Verfahrensstatus: kein Status
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Einstellung des Verfahrens nach Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze für Orphan Drugs (Beschlussfassung im Plenum am 21.08.2025). Folglich entfallen das schriftliche Stellungnahmeverfahren sowie die mündliche Anhörung.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2025 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2025 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
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