Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Ipta­copan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Komplement-​3-Glomerulopathie)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Ipta­copan
  • Handels­name: Fabhalta
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Krank­heiten des Uroge­ni­tal­sys­tems (Krank­heiten des Uroge­ni­tal­sys­tems)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2025-​05-01-D-1186

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.05.2025
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.08.2025
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.08.2025
  • Beschluss­fas­sung: Mitte Oktober 2025
  • Verfah­rens­status: Verfahren begonnen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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