Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten)

Steckbrief

Wirkstoff: Efgartigimod alfa
Handelsname: Vyvgart
Therapeutisches Gebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (Krankheiten des Nervensystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Argenx Germany GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2025-08-01-D-1234

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.08.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.11.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.11.2025
Beschlussfassung: Ende Januar 2026
Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten)

Steckbrief

Fristen

Bemerkungen

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse