Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))

Steckbrief

Wirkstoff: Daratumumab
Handelsname: Darzalex
Therapeutisches Gebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2025-08-15-D-1242

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.08.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.11.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.12.2025
Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Verfahren vom 01.06.2016 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Verfahren vom 01.05.2017 (Verfahren eingestellt)
Verfahren vom 15.08.2017 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.10.2018 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Verfahren vom 15.02.2020 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Verfahren vom 15.02.2020 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.08.2021 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.08.2021 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.10.2021 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.04.2022 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.12.2023 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.12.2024 (Verfahren abgeschlossen)
Verfahren vom 01.03.2025 (Beschlussfassung wird vorbereitet)
Verfahren vom 15.08.2025 (Verfahren begonnen)

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))

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