Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg)

Steckbrief

Wirkstoff: Vorasidenib
Handelsname: Voranigo
Therapeutisches Gebiet: Astrozytom oder Oligodendrogliom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Servier Deutschland GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2025-11-15-D-1256

Beginn des Verfahrens: 15.11.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.02.2026
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 09.03.2026
Beschlussfassung: 07.05.2026
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 16.02.2026 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 09.03.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.03.2026 statt.

Beschlussdatum: 07.05.2026

Inkrafttreten: 07.05.2026