Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Tafasitamab
  • Handelsname: Minjuvi
  • Therapeutisches Gebiet: Follikuläres Lymphom (FL) (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Incyte Biosciences Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-01-15-D-1274

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.01.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.04.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.05.2026
  • Beschlussfassung: Anfang Juli 2026
  • Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 26.05.2026 statt.

Wortprotokoll(PDF 149,04 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.04.2026 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 26.05.2026 statt.

Wortprotokoll(PDF 149,04 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: