Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Imipenem/Cilastatin/Relebactam
  • Handelsname: Recarbrio
  • Therapeutisches Gebiet: Infektionskrankheiten (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: MSD Sharp & Dohme GmbH
  • Vorgangsnummer: 2026-02-15-D-1281

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.02.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2026
  • Beschlussfassung: 06.08.2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Die mündliche Anhörung am 22.06.2026 wurde abgesagt.

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am statt.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)

Beschlussdatum: 06.08.2026

Inkrafttreten: 06.08.2026

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2026 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am statt.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)

Beschlussdatum: 06.08.2026

Inkrafttreten: 06.08.2026

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren