Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre))

Steckbrief

  • Wirkstoff: Selumetinib
  • Handelsname: Koselugo
  • Therapeutisches Gebiet: Neurofibromatose (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Alexion Pharma Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-02-15-D-1285

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.02.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2026
  • Beschlussfassung: Anfang August 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

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Zugehörige Verfahren

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