Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))

Steckbrief

  • Wirkstoff: Selumetinib
  • Handelsname: Koselugo
  • Therapeutisches Gebiet: Neurofibromatose (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.08.2021
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.11.2021
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.12.2021
  • Beschlussfassung: Anfang Februar 2022
  • Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.12.2021 statt.

Wortprotokoll(pdf 176,97 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2021-08-15-D-714)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2021 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.12.2021 statt.

Wortprotokoll(pdf 176,97 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren