Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Leniolisib (Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 45 kg)
Steckbrief
- Wirkstoff: Leniolisib
- Handelsname: Joenja
- Therapeutisches Gebiet: Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom (Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Pharming Group BV
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2026-07-01 D-1350
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2026
- Beschlussfassung: Mitte Dezember 2026
- Verfahrensstatus: Verfahren begonnen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)