Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ganaxolon (Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 18 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ganaxolon
  • Handelsname: Ztalmy
  • Therapeutisches Gebiet: Epilepsie (Krankheiten des Nervensystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Immedica Pharma Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-07-01-D-1034

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2026
  • Beschlussfassung: Mitte Dezember 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

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