Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34-Zellen aus der Nabelschnur (Hämatologische Malignitäten, allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation angezeigt, keine Spende verfügbar)
Steckbrief
- Wirkstoff: Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34-Zellen aus der Nabelschnur
- Handelsname: Zemcelpro
- Therapeutisches Gebiet: Hämatopoetische Stammzelltransplantation (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Cordex Biologics International Ltd
- Vorgangsnummer: 2026-06-15-D-1359
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.06.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.09.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.10.2026
- Beschlussfassung: Anfang Dezember 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier eingereicht.
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.09.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 26.10.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 19.10.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.