Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
Steckbrief
- Wirkstoff: Aflibercept
- Handelsname: Eylea®
- Therapeutisches Gebiet: Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2015
- Beschlussfassung: 05.03.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO G-BA.
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-09-15-D-137)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aflibercept (Eylea®)
(neues Anwendungsgebiet vom 6. August 2014)
Eylea® wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 05.03.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.01.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 216,51 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Beschlussdatum: 05.03.2015
Inkrafttreten: 05.03.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 14.04.2015 B6
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-09-15-D-137)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aflibercept (Eylea®)
(neues Anwendungsgebiet vom 6. August 2014)
Eylea® wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 05.03.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.01.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 216,51 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Beschlussdatum: 05.03.2015
Inkrafttreten: 05.03.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 14.04.2015 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: