Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) vom 15.02.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lenvatinib
  • Handelsname: Lenvima®
  • Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2015
  • Beschlussfassung: 17.12.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-07-01-D-164)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 112.80 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib

Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2016 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-07-01-D-164)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 112.80 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib

Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2016 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren