Inhalt
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lenvatinib
  • Handelsname: Lenvima®
  • Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2015
  • Beschlussfassung: 17.12.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-07-01-D-164)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 112,8 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib

Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: 17.12.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2016 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren