Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sebelipase alfa (Mangel an lysosomaler saurer Lipase)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase)) vom 01.12.2020

Steckbrief

Wirkstoff: Sebelipase alfa
Handelsname: Kanuma®
Therapeutisches Gebiet: Mangel an lysosomaler saurer Lipase (LAL-Mangel) (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: Synageva BioPharma Limited
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2015-10-01-D-187

Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.01.2016
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 25.01.2016
Beschlussfassung: 17.03.2016
Befristung des Beschlusses: 01.12.2020
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 04.01.2016 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.01.2016 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.02.2016 statt.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: