Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation)
Steckbrief
- Wirkstoff: Aflibercept
- Handelsname: Eylea®
- Therapeutisches Gebiet: myope choroidale Neovaskularisation (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
- Vorgangsnummer: 2015-12-01-D-197
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.12.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2016
- Beschlussfassung: 19.05.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aflibercept (Eylea® )
Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (myope CNV)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 19.05.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 72,81 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Beschlussdatum: 19.05.2016
Inkrafttreten: 19.05.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 10.06.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aflibercept (Eylea® )
Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (myope CNV)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 19.05.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 72,81 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet)
Beschlussdatum: 19.05.2016
Inkrafttreten: 19.05.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 10.06.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: