Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Erythropoetische Protoporphyrie) vom 01.01.2021

Steckbrief

Wirkstoff: Afamelanotid
Handelsname: Scenesse®
Therapeutisches Gebiet: erythropoetische Protoporphyrie (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: Clinuvel (UK) Limited
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2016-02-15-D-218

Beginn des Verfahrens: 15.02.2016
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.05.2016
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.06.2016
Beschlussfassung: 04.08.2016
Befristung des Beschlusses: 01.01.2021
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.

Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.09.2016 B2

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: