Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Neci­tu­mumab (nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Neci­tu­mumab
  • Handels­name: Portrazza®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: nicht-​kleinzelligen Lungen­kar­zinom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Lilly Deutsch­land GmbH
  • Vorgangs­nummer: 2016-​04-01-D-221

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.04.2016
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.07.2016
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.07.2016
  • Beschluss­fas­sung: 15.09.2016
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Die Zulas­sung für den Wirk­stoff Neci­tu­mumab (Portrazza ®) wurde wider­rufen:
Portrazza | European Medi­cines Agency (europa.eu)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers