Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 01.12.2014 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2016 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.10.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,82 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 01.12.2016
Inkrafttreten: 01.12.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.12.2016 B4
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Date of resolution: 01/12/2016
Entry into force: 01/12/2016
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2016 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.10.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,82 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 01.12.2016
Inkrafttreten: 01.12.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.12.2016 B4
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Date of resolution: 01/12/2016
Entry into force: 01/12/2016