Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ataluren

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf) vom 01.06.2016

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ataluren
  • Handelsname: Translarna™
  • Therapeutisches Gebiet: Duchenne-Muskeldystrophie (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: PTC Therapeutics International Limited
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.12.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.03.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.03.2015
  • Beschlussfassung: 21.05.2015
  • Befristung des Beschlusses: 01.06.2016
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-12-01-D-149)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.03.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.04.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 107.37 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ataluren

Beschlussdatum: 21.05.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.06.2015 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-12-01-D-149)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.03.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.03.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.04.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 107.37 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ataluren

Beschlussdatum: 21.05.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.06.2015 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: