Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cenegermin (Keratitis)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cenegermin
- Handelsname: Oxervate®
- Therapeutisches Gebiet: Keratitis (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Dompé farmaceutici S.p.A
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2017-11-15-D-329
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.11.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.02.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.03.2018
- Beschlussfassung: 03.05.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.03.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.03.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 215,54 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cenegermin
Beschlussdatum: 03.05.2018
Inkrafttreten: 03.05.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.05.2018 B1