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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cariprazin

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cariprazin
  • Handelsname: Reagila®
  • Therapeutisches Gebiet: Schizophrenie (Psychische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Recordati Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.07.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.08.2018
  • Beschlussfassung: 04.10.2018
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-354)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cariprazin (Reagila®)

Reagila wird zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.

Zweckmäßige Vergleichstherapie:

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 145,2 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cariprazin

Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: 04.10.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.11.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren