Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Gemtu­zumab Ozoga­micin (Akute myeloi­sche Leuk­ämie)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Gemtu­zumab Ozoga­micin
  • Handels­name: Mylo­targ®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: akute myeloi­sche Leuk­ämie (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Pfizer Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2018-​09-01-D-380

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.09.2018
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 03.12.2018
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 24.12.2018
  • Beschluss­fas­sung: 21.02.2019
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers