Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 01.11.2020 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Ozempic wird zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet
Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 153,74 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 16.04.2020
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschlussdatum: 04.07.2019
Inkrafttreten: 04.07.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 12.09.2019 B3
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.06.2019 B3
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Ozempic wird zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet
Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 153,74 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 16.04.2020
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschlussdatum: 04.07.2019
Inkrafttreten: 04.07.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 12.09.2019 B3
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.06.2019 B3
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.