Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lanadelumab (Hereditäres Angioödem)
                    Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
                    
Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
                        vom 15.05.2021
                
Steckbrief
- Wirkstoff: Lanadelumab
 - Handelsname: Takhzyro®
 - Therapeutisches Gebiet: hereditäres Angioödem (Sonstiges)
 - Pharmazeutischer Unternehmer: Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group
 - Orphan Drug: ja
 - Vorgangsnummer: 2019-02-01-D-420
 
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.02.2019
 - Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2019
 - Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2019
 - Beschlussfassung: 01.08.2019
 - Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
 
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab
                    Beschlussdatum: 01.08.2019
                        
                    Inkrafttreten: aufgehoben
                            
            Beschluss veröffentlicht: 
                                        BAnz AT 27.08.2019 B6
                    
    
            
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lanadelumab
Date of resolution: 01/08/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab
                    Beschlussdatum: 01.08.2019
                        
                    Inkrafttreten: aufgehoben
                            
            Beschluss veröffentlicht: 
                                        BAnz AT 27.08.2019 B6
                    
    
            
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lanadelumab
Date of resolution: 01/08/2019