Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Voretigen Neparvovec (Neubewertung nach Fristablauf: Erbliche Netzhautdystrophie)
vom 01.04.2022
Steckbrief
- Wirkstoff: Voretigen Neparvovec
- Handelsname: Luxturna®
- Therapeutisches Gebiet: Netzhautdystrophie (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2019
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.07.2019
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.08.2019
- Beschlussfassung: 17.10.2019
- Befristung des Beschlusses: 01.04.2222
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-04-15-D-436)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.07.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.08.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.08.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 93,18 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 20.05.2021
Inkrafttreten: 20.05.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.06.2021 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec
Beschlussdatum: 17.10.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.11.2019 B7
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Voretigene Neparvovec
Date of resolution: 17/10/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-04-15-D-436)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.07.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.08.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.08.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 93,18 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 20.05.2021
Inkrafttreten: 20.05.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.06.2021 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec
Beschlussdatum: 17.10.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.11.2019 B7
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Voretigene Neparvovec
Date of resolution: 17/10/2019