Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Steckbrief
- Wirkstoff: Aflibercept
- Handelsname: Eylea®
- Therapeutisches Gebiet: neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
- Vorgangsnummer: 2012-12-15-D-052
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.12.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.04.2013
- Beschlussfassung: 06.06.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt. Über die angeforderten Angaben hinausgehende Informationen werden nicht zur Nutzenbewertung berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aflibercept (Eylea®)
Eylea® wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.06.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.04.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 151,10 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept
Beschlussdatum: 06.06.2013
Inkrafttreten: 06.06.2013
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.06.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aflibercept (Eylea®)
Eylea® wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.06.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.04.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 151,10 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aflibercept
Beschlussdatum: 06.06.2013
Inkrafttreten: 06.06.2013
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.06.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: