Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Steckbrief
- Wirkstoff: Upadacitinib
- Handelsname: Rinvoq®
- Therapeutisches Gebiet: Rheumatoide Arthritis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.02.2020
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.05.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 25.05.2020
- Beschlussfassung: 16.07.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-02-01-D-509)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Upadacitinib (Rinvoq®)
RINVOQ wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. RINVOQ kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 16.07.2020: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.05.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.05.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.06.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 110,68 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 11.08.2020
Inkrafttreten: 11.08.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.09.2020 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Beschlussdatum: 16.07.2020
Inkrafttreten: 16.07.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.08.2020 B3
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Upadacitinib (Rheumatoid Arthritis)
Date of resolution: 16/07/2020
Entry into force: 16/07/2020
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-02-01-D-509)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Upadacitinib (Rinvoq®)
RINVOQ wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. RINVOQ kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 16.07.2020: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.05.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.05.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.06.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 110,68 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 11.08.2020
Inkrafttreten: 11.08.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.09.2020 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Beschlussdatum: 16.07.2020
Inkrafttreten: 16.07.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.08.2020 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Upadacitinib (Rheumatoid Arthritis)
Date of resolution: 16/07/2020
Entry into force: 16/07/2020