Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cabozantinib
- Handelsname: Cometriq
- Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2021
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2021
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2021
- Beschlussfassung: 16.12.2021
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2021-07-01-D-698)
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2021 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.11.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 181,65 kB) zur mündlichen Anhörung.
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom)
Beschlussdatum: 16.12.2021
Inkrafttreten: 16.12.2021
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 03.02.2022 B1
Details zu diesem Beschluss
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cabozantinib (reassessment after the deadline: thyroid carcinoma)
Date of resolution: 16/12/2021
Entry into force: 16/12/2021
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2021-07-01-D-698)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2021 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.11.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 181,65 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom)
Beschlussdatum: 16.12.2021
Inkrafttreten: 16.12.2021
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 03.02.2022 B1
Details zu diesem Beschluss
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
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Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cabozantinib (reassessment after the deadline: thyroid carcinoma)
Date of resolution: 16/12/2021
Entry into force: 16/12/2021