Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cabozantinib
- Handelsname: Cometriq®
- Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Swedish Orphan Biovitrum GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.08.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.11.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.11.2014
- Beschlussfassung: 22.01.2015
- Befristung des Beschlusses: 01.11.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-08-01-D-121)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.11.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.11.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.12.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 170.56 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 06.06.2019
Inkrafttreten: 06.06.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.07.2019 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 18.01.2018
Inkrafttreten: 18.01.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.01.2018 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib
Beschlussdatum: 22.01.2015
Inkrafttreten: 22.01.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.04.2015 B2
Zugehörige Verfahren
<span lang="en">English</span>
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cabozantinib
Date of resolution: 06/06/2019
Entry into force: 06/06/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-08-01-D-121)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.11.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.11.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.12.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 170.56 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 06.06.2019
Inkrafttreten: 06.06.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.07.2019 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 18.01.2018
Inkrafttreten: 18.01.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.01.2018 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib
Beschlussdatum: 22.01.2015
Inkrafttreten: 22.01.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.04.2015 B2
Zugehörige Verfahren
<span lang="en">English</span>
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cabozantinib
Date of resolution: 06/06/2019
Entry into force: 06/06/2019