Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cabozantinib
  • Handelsname: Cometriq®
  • Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Swedish Orphan Biovitrum GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.08.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.11.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.11.2014
  • Beschlussfassung: 22.01.2015
  • Befristung des Beschlusses: 01.07.2021
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-08-01-D-121)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 03.11.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.11.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.12.2014 statt.

Wortprotokoll(pdf 170,56 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Cabozantinib(pdf 152,09 kB)

<span lang="en">English</span>

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

Cabozantinib (pdf 797,00 kB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cabozantinib

Date of resolution: 06/06/2019
Entry into force: 06/06/2019

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-08-01-D-121)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 03.11.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.11.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.12.2014 statt.

Wortprotokoll(pdf 170,56 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Cabozantinib(pdf 152,09 kB)

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

<span lang="en">English</span>

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

Cabozantinib (pdf 797,00 kB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cabozantinib

Date of resolution: 06/06/2019
Entry into force: 06/06/2019