Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische)
Steckbrief
- Wirkstoff: Vericiguat
- Handelsname: Verquvo
- Therapeutisches Gebiet: Herzinsuffizienz (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
- Vorgangsnummer: 2021-09-15-D-724
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2021
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2021
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2022
- Beschlussfassung: 03.03.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vericiguat (Verquvo)
Verquvo wird angewendet zur Behandlung von symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem kürzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i. v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 03.03.2022: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vericiguat (chronische Herzinsuffizienz)
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2021 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.01.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 191,97 kB) zur mündlichen Anhörung.
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vericiguat (chronische Herzinsuffizienz)
Beschlussdatum: 03.03.2022
Inkrafttreten: 03.03.2022
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 14.04.2022 B9
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Vericiguat (chronic heart failure)
Date of resolution: 03/03/2022
Entry into force: 03/03/2022