Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien)
Steckbrief
- Wirkstoff: Ripretinib
- Handelsname: Qinlock
- Therapeutisches Gebiet: Gastrointestinale Stromatumoren (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2022-01-01-D-782
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.01.2022
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2022
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2022
- Beschlussfassung: 16.06.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2022 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien)
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: 16.06.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.07.2022 B3Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ripretinib (gastrointestinal stromal tumours (GIST), ≥ 3 prior therapies)
Date of resolution: 16/06/2022
Entry into force: 16/06/2022