Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Pola­tu­zumab Vedotin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab, Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison (R-CHP))

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Pola­tu­zumab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab, Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison (R-CHP)) vom 01.01.2024

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Pola­tu­zumab Vedotin
  • Handels­name: Polivy
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL) (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Roche Pharma AG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2022-​06-01-D-827

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.06.2022
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.09.2022
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.09.2022
  • Beschluss­fas­sung: 01.12.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers