Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Cerli­po­nase alfa (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Neuro­nale Ceroid-​Lipofuszinose Typ 2)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Cerli­po­nase alfa
  • Handels­name: Brineura
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Neuro­nale Ceroid-​Lipofuszinose (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: BioMarin Deutsch­land GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2022-​07-01-D-849

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.07.2022
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 04.10.2022
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 25.10.2022
  • Beschluss­fas­sung: 15.12.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers