Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) vom 01.06.2025

Steckbrief

Wirkstoff: Asciminib
Handelsname: Scemblix
Therapeutisches Gebiet: Leukämie, myeloische, chronische (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2022-10-01-D-865

Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2023
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2023
Beschlussfassung: 16.03.2023
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2023 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2023 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.02.2023 statt.

Beschlussdatum: 16.03.2023
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.04.2023 B2

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 16/03/2023