Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Faricimab (Diabetisches Makulaödem)
Steckbrief
- Wirkstoff: Faricimab
- Handelsname: Vabysmo
- Therapeutisches Gebiet: Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.10.2022
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.01.2023
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.02.2023
- Beschlussfassung: 06.04.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2022-10-15-D-866)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Faricimab (Vabysmo):
Vabysmo wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
- neovaskulärer (feuchter) altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD),
- einer Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.04.2023: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2023 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2023 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.02.2023 statt.
Wortprotokoll(PDF 157,73 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 27.06.2023
Inkrafttreten: 29.06.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.07.2023 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem)
Beschlussdatum: 06.04.2023
Inkrafttreten: 06.04.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.05.2023 B3
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Faricimab (Diabetic macular oedema)
Date of resolution: 06/04/2023
Entry into force: 06/04/2023
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2022-10-15-D-866)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Faricimab (Vabysmo):
Vabysmo wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
- neovaskulärer (feuchter) altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD),
- einer Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.04.2023: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2023 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2023 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.02.2023 statt.
Wortprotokoll(PDF 157,73 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 27.06.2023
Inkrafttreten: 29.06.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.07.2023 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem)
Beschlussdatum: 06.04.2023
Inkrafttreten: 06.04.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.05.2023 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Faricimab (Diabetic macular oedema)
Date of resolution: 06/04/2023
Entry into force: 06/04/2023