Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1203 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom), ab Geburt) 01.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie) 01.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Glofitamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 15.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Glofitamab (Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet) 15.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 15.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg) 15.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis) 15.05.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Natriumthiosulfat (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Lazertinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nemolizumab (Prurigo nodularis) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose) 15.12.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Mirvetuximab Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien) 15.12.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ribociclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer) 15.12.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bulevirtid (Neues Anwendungsgebiet: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) 01.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Eliglustat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG) 01.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet