Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 2 von 38
1136 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Statusaufsteigend sortiert
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP)) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 01.09.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 15.06.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) 15.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) 15.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie) 15.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) 01.08.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) 01.08.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate) 01.08.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) 01.08.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre) 01.08.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate) 15.08.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen