Extrathorakale Brustbeinanhebung mittels Plattensystem bei Patientinnen und Patienten mit Pectus Excavatum
Steckbrief
- Intervention: Extrathorakale Brustbeinanhebung mittels Plattensystem
- Indikation: Pectus Excavatum
- Vorgangsnummer Bewertung: BVh-26-002
- Hersteller: VENTURA MEDICAL TECHNOLOGIES SL
- Produkt: Pectus Up System
- Produktklasse: Klasse IIb
- Status: Bewertungsverfahren eingeleitet
Fristen
- Beginn des Bewertungsverfahrens: 12.10.2026
Bewertungsverfahren
Eingangsbestätigung
Ein Krankenhaus ist gesetzlich verpflichtet, dem GBA Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu einer Methode und zu der Anwendung des Medizinprodukts zu übermitteln, sobald es beim InEK eine erstmalige NUB-Anfrage zu einer neuen Methode, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts mit hoher Risikoklasse beruht, stellt.
Der GBA bestätigt hiermit, dass Informationen für die Bewertung nach § 137h SGB V der o. g. Methode von einem Krankenhaus eingegangen sind.
Dem GBA wurden mit dem eingereichten Formular folgende Angaben zur Beschreibung der Methode übermittelt:
- Angefragte Untersuchungs- und Behandlungsmethode (Abschnitt I, Nr. 4.2a):
extrathorakale Anhebung des Brustbeins mit einem speziell entwickelten Plattensystem (Pectus UP) / Trichterbrust
- Beschreibung des Anwendungsgebiets (Abschnitt II, Nr. 2.3):
Die Methode ist für die Anwendung bei Patienten im Alter von 12 bis 30 Jahren vorgesehen, da dieser Altersbereich üblicherweise eine optimale Brustkorbstruktur für einen erfolgreichen Eingriff bietet. Außerhalb dieses Bereichs können Schwierigkeiten bei der Anwendung der Technik auftreten, entweder aufgrund der noch andauernden thorakalen Entwicklung bei jüngeren Patienten oder wegen geringerer Brustkorbsteifigkeit bei Erwachsenen. Bei Patienten über 30 Jahren, bei denen die Bruststeifigkeit ausgeprägter ist, können ergänzende Techniken, wie zum Beispiel die Knorpelresektion, erforderlich sein, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Eingriffs zu erhöhen.
Obwohl dieser Altersbereich empfohlen wird, sollte jeder Fall individuell bewertet werden, da Faktoren wie spezifische thorakale oder Knocheneigenschaften erfolgreiche Eingriffe auch außerhalb dieses Bereichs ermöglichen können.
Zu den wichtigsten Kriterien für die Patientenauswahl gehören:
- Haller-Index: Dieser Index wird zur Messung der Ausprägung einer Trichterbrust verwendet und dient als ergänzendes diagnostisches Instrument:
- Index < 2.5: Im Allgemeinen normal, eine Intervention ist in der Regel nicht erforderlich.
- Index 2.5–3.2: Leichte bis mäßige Deformität; die Behandlung richtet sich nach den Symptomen.
- Index > 3.2: Klinisch relevante Deformität mit möglichen klinischen oder psychologischen Auswirkungen
bzw. Index > 3.5: Schwere Deformität; eine chirurgische Korrektur wird empfohlen.
Hinweis: Der Haller-Index ist kein absolutes Kriterium, und die klinische Bewertung bleibt für die Diagnose entscheidend.
- Sternalmaße: Der minimale Durchmesser der sternalen Oberfläche für die Befestigung des Geräts beträgt 28 mm. Unregelmäßige oder zu kleine sternale Oberflächen erfordern möglicherweise ergänzende Techniken, um die Stabilität des Geräts zu gewährleisten.
- Knochendichte: Eine ausreichende Knochendichte des Brustbeins ist für die Befestigung des Geräts unerlässlich. Patienten mit Osteopenie, Osteoporose oder unzureichender Knochendichte könnten zusätzliche Maßnahmen wie Drahtbefestigungen oder andere Techniken benötigen.
- Knorpelverkalkung oder Knochenbildung: Die Steifigkeit des Brustkorbknorpels, die häufig bei älteren Patienten auftritt, kann die Hebung des Brustkorbs einschränken und eine Knorpelresektion oder andere vorbereitende Maßnahmen erforderlich machen.
- Haller-Index: Dieser Index wird zur Messung der Ausprägung einer Trichterbrust verwendet und dient als ergänzendes diagnostisches Instrument: