Kathetergestützte Pulmonalarterien-Denervation bei pulmonaler arterieller Hypertonie

Ein Krankenhaus ist gesetzlich verpflichtet, dem GBA Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu einer Methode und zu der Anwendung des Medizinprodukts zu übermitteln, sobald es beim InEK eine erstmalige NUB-Anfrage zu einer neuen Methode, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts mit hoher Risikoklasse beruht, stellt.

Der GBA bestätigt hiermit, dass Informationen für die Bewertung nach § 137h SGB V der o. g. Methode von einem Krankenhaus eingegangen sind.

Dem GBA wurden mit dem eingereichten Formular folgende Angaben zur Beschreibung der Methode übermittelt:

• Angefragte Untersuchungs- und Behandlungsmethode (Abschnitt I, Nr. 4.2a):
  

  Kathetergestützte Pulmonalarterien-Denervation bei pulmonaler arterieller Hypertonie

• Beschreibung des Anwendungsgebiets (Abschnitt II, Nr. 2.3):
  

  Die angefragte Methode wird bei Patientinnen und Patienten im Alter von ≥ 18 und < 70 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie der WHO-Gruppe 1 angewandt. Innerhalb dieser Patientengruppe kommt die Methode insbesondere bei Patientinnen und Patienten in Betracht, bei denen trotz leitliniengerechter, risikoadaptierter PAHTherapie weiterhin ein relevanter Behandlungsbedarf besteht. Dies betrifft insbesondere Patientinnen und Patienten mit fortbestehender Symptomatik, eingeschränkter Belastbarkeit, intermediärem oder hohem Risiko, klinischer Verschlechterung, PAH-bedingten Krankenhausaufnahmen oder unzureichender Risikoreduktion.

  Diese angefragte Patientengruppe entspricht der Zweckbestimmung des Pulnovo PADN Systems, das für die Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie der WHO-Gruppe 1 mittels  Pulmonalarterien-Denervation vorgesehen ist. Sie entspricht außerdem der Einordnung der pulmonalen arteriellen Hypertonie als WHO-Gruppe 1 in den 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension sowie dem dort beschriebenen risikoadaptierten Behandlungsansatz. Die Anwendung von PADN in dieser Patientengruppe wird zusätzlich durch das Chinese Expert Advisory on Percutaneous Pulmonary Artery Denervation for the Treatment of Pulmonary Hypertension gestützt, das PADN als perkutane interventionelle Behandlungsoption bei pulmonaler Hypertonie einordnet und die Anwendung unter anderem für die pulmonale arterielle Hypertonie der WHO-Gruppe 1 beschreibt. [1,2,11]

  Die ICD-seitige Abbildung erfolgt im Bereich I27.0- Primäre pulmonale Hypertonie. Die jeweils zutreffende Untergruppe ist patientenspezifisch entsprechend Ätiologie, klinischer Einordnung und Dokumentation zu wählen.

  Eine unspezifische Kodierung sollte nur erfolgen, wenn keine spezifischere Untergruppe zutrifft.