Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Femoropoplitealer Bypass | periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
| Ablation, Ultraschall, transurethral | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Photodynamische Therapie mit Padeliporfin | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Stimulation, elektro, peripheres Nervensystem | Schmerzen, chronische | Beratung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Anastomose-Stabilisierung | Shunt-Anlage | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Implantation eines Miniaturteleskops | Stabile altersbedingter Makuladegeneration | Beratung abgeschlossen |
| 3D intrakardiale Echokardiographie mit Matrix-Anordnung zur Echtzeit-Bildgebung bei Transkatheter Eingriffen | strukturelle Herzerkrankungen | Informationsergänzung eingeleitet |
| Organkonservierung | Transplantation, Herz | Beratung abgeschlossen |
| Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten, extrakorporal, unter Vermeidung einer Kaltkonservierung | Transplantation, Leber | Bewertung wird durchgeführt |
| Organkonservierung | Transplantation, Lunge | Beratung abgeschlossen |
| Ultraschall, transkranial Magnetresonanz-gesteuert, fokussiert (TK-MRgFUS) | Tremor | Verfahren abgeschlossen |
| Stentgraft-Implantation, endovaskulär | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Stentgraft mit Klappenelement, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Ablation, Radiofrequenz, transzervikal | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Stentretriever | Vasospasmus, zerebrale Arterien, nach Subarachnoidalblutung | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Fischhauttransplantation zum temporären Hautersatz | Verbrennungen, höhergradige | Beratung abgeschlossen |
| Reperfusion von Myokardgewebe nach primärer perkutaner Koronarintervention | Vorderwandinfarkt | Erprobungsstudie wird vorbereitet |