Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Dolutegravir

Steckbrief

  • Wirkstoff: Dolutegravir
  • Handelsname: Tivicay®
  • Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: ViiV Healthcare GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.02.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2014
  • Beschlussfassung: 07.08.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-02-15-D-099)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (738,7 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Dolutegravir (Tivicay®)

Tivicay®ist angezeigt in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und bei Jugendlichen im Alter von über 12 Jahren.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.06.2014 statt.

Wortprotokoll (301,3 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse