Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cobicistat

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cobicistat
  • Handelsname: Tybost®
  • Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Gilead Sciences GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.04.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2014
  • Beschlussfassung: 18.09.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (62.4 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cobicistat (Tybost®)

Tybost wird als pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg einmal täglich oder Darunavir 800 mg einmal täglich im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen angewendet, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 12.08.2014 statt.

Wortprotokoll (53.5 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse