Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elosulfase alfa
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung § 14: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))
vom 15.09.2017
Steckbrief
- Wirkstoff: Elosulfase alfa
- Handelsname: Vimizim®
- Therapeutisches Gebiet: Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A Syndrom, MPS IVA) (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: BioMarin Deutschland GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.06.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2014
- Beschlussfassung: 20.11.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-06-01-D-114)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 174,26 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa
Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 09.12.2014 B5
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-06-01-D-114)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 174,26 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa
Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 09.12.2014 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: