Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Extrakt aus Cannabis Sativa

Steckbrief

  • Wirkstoff: Extrakt aus Cannabis Sativa
  • Handelsname: Sativex®
  • Therapeutisches Gebiet: Spastik bei Multipler Sklerose
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Almirall Hermal GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.04.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.04.2012
  • Beschlussfassung: 21.06.2012
  • Befristung des Beschlusses: 21.06.2015

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-01-D-010)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.04.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.04.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.05.2012 statt.

Beschlüsse