Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditärer Optikusneuropathie)
vom 01.04.2022
Steckbrief
- Wirkstoff: Idebenon
- Handelsname: Raxone®
- Therapeutisches Gebiet: Lebersche hereditäre Optikusneuropathie (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Santhera Pharmaceuticals
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.01.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 25.01.2016
- Beschlussfassung: 17.03.2016
- Befristung des Beschlusses: 01.04.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-10-01-D-191)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.01.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.01.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.02.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 152,90 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 22.11.2019
Inkrafttreten: 22.11.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.12.2019 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 18.01.2018
Inkrafttreten: 18.01.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 05.02.2018 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon
Beschlussdatum: 17.03.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.05.2016 B3
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idebenone
Date of resolution: 17/03/2016
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-10-01-D-191)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.01.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.01.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.02.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 152,90 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 22.11.2019
Inkrafttreten: 22.11.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.12.2019 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 18.01.2018
Inkrafttreten: 18.01.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 05.02.2018 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon
Beschlussdatum: 17.03.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.05.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idebenone
Date of resolution: 17/03/2016